Novartis recibe luz verde para una solución para pacientes pediátricos con tumores

NUEVA YORK,EE.UU.- Novartis obtiene el visto bueno para su fármaco contra un cáncer infantil. La farmacéutica suiza ha conseguido la aprobación de parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos para la utilización de su fármaco Lutathera.

El medicamento está destinado a pacientes pediátricos a partir de los doce años que presenten tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos, siendo la primera terapia específica revisada y aprobada para este tipo de enfermos.

El avance es significativo, al ser el primero para pacientes pequeños y adolescentes que padezcan este cáncer poco común y que cuya incidencia ha aumentado en las últimas décadas. Además, es relevante debido a que la enfermedad se diagnostica habitualmente en sus últimos estadios.

Novartis está avanzando en el tratamiento con radioligandos para curar paciente con cánceres avanzados

La aprobación se basó en un estudio que evaluó la terapia en pacientes de doce a 17 años con este tipo de tumores. La investigación arrojó como resultado un perfil de seguridad consistente con la población adulta analizada. Además, la dosis de radiación absorbida estimada en pacientes pediátricos se situó dentro de los umbrales establecidos para la radioterapia de haz externo y comparable a la de los adultos para la dosis aprobada.

Novartis está centrando sus esfuerzos en mejorar la terapia con radioligandos (TRL), enfocándose en el tratamiento del cáncer con para pacientes avanzados. El grupo está investigando una amplia cartera de TRL, explorando nuevos isótopos, ligandos y terapias combinadas para mirar más allá de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos y el cáncer de próstata, y hacia el cáncer de mama, colon, pulmón y páncreas.

La farmacéutica cuenta con plantas en Millburn (Estados Unidos), Ivrea (Italia), Indianápolis (Estados Unidos) y Zaragoza. Recientemente, Novartis anunció la ampliación de su capacidad de fabricación con la construcción de puntos de suministro adicionales en Sasayama (Japón) y Haiyan, Zhejiang (China), para producir TRL para pacientes en Japón y China.

A cierre del primer trimestre de 2024, el beneficio de Novartis se situó en 2.688 millones de dólares (2.523 millones de euros), un 17,2% más frente al mismo periodo del año anterior. La facturación por operaciones continuadas de Novartis en el primer trimestre del ejercicio alcanzó los 11.829 millones de dólares (11.102 millones de euros), un 9,5% más.